全球血液凈化設(shè)備市場現(xiàn)狀及前景走勢分析

    血液凈化設(shè)備是一種高端數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，也是國家藥監(jiān)局直接監(jiān)管的三類醫(yī)療設(shè)備，包括血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等設(shè)備。
    國外血液凈化市場最大的在美國，美國有大約 6000 個左右的血透中心，其中 DaVita（血透中心業(yè)務(wù)為主）和費(fèi)森尤斯（透析設(shè)備耗材及血透中心業(yè)務(wù)）占有 70% 多的市場，服務(wù)大約 52 萬左右的透析患者。在美國血透中心集中化程度強(qiáng)，大多以連鎖直營為主，很多醫(yī)院內(nèi)部的血透中心服務(wù)也是由連鎖血透中心提供。另外，美國血透中心已經(jīng)相對飽和，所以透析機(jī)產(chǎn)品銷售額非常低，只有 9 億美元左右的收入，是透析服務(wù)的零頭，只有在透析機(jī)有大的更新?lián)Q代時才會有增長的機(jī)會。全球市場目前成熟市場的血透中心大都處于飽和狀態(tài)（而亞太的透析產(chǎn)品和服務(wù)收入相當(dāng)），所以目前很多醫(yī)療機(jī)械廠商利用其技術(shù)和成本優(yōu)勢進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以保持業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長。另外，在日本由于基本全額報銷，覆蓋率又高，所以日本的透析治療率 90% 以上，血透患者 30 萬左右，血透費(fèi)用占醫(yī)保總費(fèi)用近 4-5%（中國的為 0.5%）。

2011-2017年全球血液凈化設(shè)備規(guī)模走勢圖
 

資料來源：博思數(shù)據(jù)整理

    全球血液透析產(chǎn)品（含設(shè)備耗材）市場集中度較高，歐美和日本企業(yè)占據(jù)市場份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國FMC、美國百特、德國貝朗等；二線品牌主要是日系品牌，包括日機(jī)裝、日本尼普洛、日本動力等。
    據(jù)博思數(shù)據(jù)發(fā)布的《2018-2023年中國血液透析機(jī)市場深度調(diào)研與投資前景研究報告》：血液凈化設(shè)備主要包括用于終末期腎病患者治療的血液透析機(jī)和血液濾過機(jī)等設(shè)備。近年來，全球終末期患者數(shù)量保持穩(wěn)定增長，2010年終末期患者數(shù)量為550萬人，2017年增長至804萬人。

2010-2017年全球終末期腎病患者數(shù)量
 

資料來源：博思數(shù)據(jù)整理

    主要產(chǎn)品分類：
1、血液透析
    血液透析：急/慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式。通過將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)一個由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機(jī)體濃度相似的電解質(zhì)溶液（透析液）在一根根空心纖維內(nèi)外，通過彌散作用進(jìn)行物質(zhì)交換，清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡；同時清除體內(nèi)過多的水分。
    血液透析機(jī)分為血液監(jiān)護(hù)警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護(hù)警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等；透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用；作用后的病人血液通過血液監(jiān)護(hù)警報系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出；不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個透析過程。
2、血液濾過
    血液濾過：急/慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式。通過將患者的血液引入具有良好通透性并與腎小球濾過面積相當(dāng)?shù)陌胪改�濾器中，當(dāng)血液通過濾過器時，在負(fù)壓的牽引下，濾過膜孔徑范圍內(nèi)的所有溶質(zhì)均以相同的速度跨過濾器，血漿內(nèi)除蛋白質(zhì)、細(xì)胞以外的溶質(zhì)及大量水分被濾出，從而清除潴留于血中的有毒代謝產(chǎn)物（溶質(zhì)）及過多的水分，在清除溶質(zhì)的同時補(bǔ)入一定量的置換液，維持體液平衡。
    血液透析濾過機(jī)適用于血液透析、血液濾過、血液透析濾過、序貫透析、血液灌流、單純超濾。主要可治療急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭和各種毒物中毒等疾病的患者，是集血液透析、血液濾過和血液灌流有機(jī)結(jié)合的新型數(shù)字醫(yī)療設(shè)備，它代表了血液凈化技術(shù)發(fā)展的最新趨勢。
3、連續(xù)性血液凈化設(shè)備（CRRT）
    連續(xù)性血液凈化設(shè)備利用動力裝置把血液從患者體內(nèi)引出，經(jīng)血液回路流入濾過器或透析器等凈化裝置進(jìn)行凈化，將血液中的新陳代謝產(chǎn)物（如肌酐、尿素氮、水分、無機(jī)鹽等）或其他有毒有害的物質(zhì)過濾清除，同時向血液回路中注入肝素抗凝，并補(bǔ)入置換液，維持患者的水和電解質(zhì)平衡，凈化后的血液在安全監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測下安全輸回患者體內(nèi)。如此反復(fù)循環(huán)，通過凈化血液來實現(xiàn)治療患者疾病的目的。連續(xù)性血液凈化設(shè)備可用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭、重癥肝炎、敗血癥、急性心衰、腹水回收等病癥以及救治各類食物藥物中毒，適用于各級醫(yī)院的 ICU、急癥科、腎內(nèi)科及血液凈化中心等。
    連續(xù)性血液凈化設(shè)備具有血液濾過、血液透析、血液灌流、血漿置換、床旁持續(xù)血液凈化等功能，可在醫(yī)院現(xiàn)有病房條件基礎(chǔ)上快速地開展起血液凈化項目，極大地提高醫(yī)院血液凈化救治水平，特別在對重癥監(jiān)護(hù)病人（多臟器衰竭）的救治方面有較強(qiáng)的功能優(yōu)勢。連續(xù)性血液凈化設(shè)備主要由主機(jī)、操作控制系統(tǒng)、血液回路系統(tǒng)、補(bǔ)液系統(tǒng)、廢液排出系統(tǒng)和重量平衡系統(tǒng)六部分構(gòu)成，內(nèi)置 4 個泵，在選用不同的管路、濾器情況下，可進(jìn)行多種模式的治療，無需連接水處理裝置，實現(xiàn)床旁救治。
4、血液灌流
    血液灌流： 將患者血液引入裝有固態(tài)吸附劑的灌流器中，以清除某些外源性或內(nèi)源性毒素，并將凈化了的血液輸回體內(nèi)的一種治療方法，目前臨床上主要用于搶救藥物逾量和毒物中毒。
    血液灌流機(jī)，適用于各種食物、藥物和毒物中毒。傳統(tǒng)的中毒搶救方法，如洗胃、注射對抗藥物、換血等，無法將進(jìn)入血液中的毒物迅速徹底地清除，而貽誤了對中毒患者的搶救；有些毒物如有機(jī)磷、鼠藥等進(jìn)入血液與膽堿酯酶結(jié)合后不易分離排除體外，從而使大量的中毒患者得不到有效的搶救而死亡。若采用血液灌流機(jī)來進(jìn)行以上各種病癥的治療，中毒救治率則可達(dá) 97%。