全球血液凈化設備市場現(xiàn)狀及前景走勢分析

    血液凈化設備是一種高端數(shù)字醫(yī)療設備，也是國家藥監(jiān)局直接監(jiān)管的三類醫(yī)療設備，包括血液透析、血液濾過、血液灌流、血漿置換、免疫吸附等設備。
    國外血液凈化市場最大的在美國，美國有大約 6000 個左右的血透中心，其中 DaVita（血透中心業(yè)務為主）和費森尤斯（透析設備耗材及血透中心業(yè)務）占有 70% 多的市場，服務大約 52 萬左右的透析患者。在美國血透中心集中化程度強，大多以連鎖直營為主，很多醫(yī)院內部的血透中心服務也是由連鎖血透中心提供。另外，美國血透中心已經相對飽和，所以透析機產品銷售額非常低，只有 9 億美元左右的收入，是透析服務的零頭，只有在透析機有大的更新?lián)Q代時才會有增長的機會。全球市場目前成熟市場的血透中心大都處于飽和狀態(tài)（而亞太的透析產品和服務收入相當），所以目前很多醫(yī)療機械廠商利用其技術和成本優(yōu)勢進入醫(yī)療服務領域以保持業(yè)務的穩(wěn)定增長。另外，在日本由于基本全額報銷，覆蓋率又高，所以日本的透析治療率 90% 以上，血透患者 30 萬左右，血透費用占醫(yī)保總費用近 4-5%（中國的為 0.5%）。

2011-2017年全球血液凈化設備規(guī)模走勢圖
 

資料來源：博思數(shù)據整理

    全球血液透析產品（含設備耗材）市場集中度較高，歐美和日本企業(yè)占據市場份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國FMC、美國百特、德國貝朗等；二線品牌主要是日系品牌，包括日機裝、日本尼普洛、日本動力等。
    據博思數(shù)據發(fā)布的《2018-2023年中國血液透析機市場深度調研與投資前景研究報告》：血液凈化設備主要包括用于終末期腎病患者治療的血液透析機和血液濾過機等設備。近年來，全球終末期患者數(shù)量保持穩(wěn)定增長，2010年終末期患者數(shù)量為550萬人，2017年增長至804萬人。

2010-2017年全球終末期腎病患者數(shù)量
 

資料來源：博思數(shù)據整理

    主要產品分類：
1、血液透析
    血液透析：急/慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式。通過將體內血液引流至體外，經一個由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機體濃度相似的電解質溶液（透析液）在一根根空心纖維內外，通過彌散作用進行物質交換，清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸堿平衡；同時清除體內過多的水分。
    血液透析機分為血液監(jiān)護警報系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護警報系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等；透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監(jiān)護警報系統(tǒng)引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用；作用后的病人血液通過血液監(jiān)護警報系統(tǒng)返回病人體內，同時透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出；不斷循環(huán)往復，完成整個透析過程。
2、血液濾過
    血液濾過：急/慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式。通過將患者的血液引入具有良好通透性并與腎小球濾過面積相當?shù)陌胪改�濾器中，當血液通過濾過器時，在負壓的牽引下，濾過膜孔徑范圍內的所有溶質均以相同的速度跨過濾器，血漿內除蛋白質、細胞以外的溶質及大量水分被濾出，從而清除潴留于血中的有毒代謝產物（溶質）及過多的水分，在清除溶質的同時補入一定量的置換液，維持體液平衡。
    血液透析濾過機適用于血液透析、血液濾過、血液透析濾過、序貫透析、血液灌流、單純超濾。主要可治療急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭和各種毒物中毒等疾病的患者，是集血液透析、血液濾過和血液灌流有機結合的新型數(shù)字醫(yī)療設備，它代表了血液凈化技術發(fā)展的最新趨勢。
3、連續(xù)性血液凈化設備（CRRT）
    連續(xù)性血液凈化設備利用動力裝置把血液從患者體內引出，經血液回路流入濾過器或透析器等凈化裝置進行凈化，將血液中的新陳代謝產物（如肌酐、尿素氮、水分、無機鹽等）或其他有毒有害的物質過濾清除，同時向血液回路中注入肝素抗凝，并補入置換液，維持患者的水和電解質平衡，凈化后的血液在安全監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測下安全輸回患者體內。如此反復循環(huán)，通過凈化血液來實現(xiàn)治療患者疾病的目的。連續(xù)性血液凈化設備可用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭、重癥肝炎、敗血癥、急性心衰、腹水回收等病癥以及救治各類食物藥物中毒，適用于各級醫(yī)院的 ICU、急癥科、腎內科及血液凈化中心等。
    連續(xù)性血液凈化設備具有血液濾過、血液透析、血液灌流、血漿置換、床旁持續(xù)血液凈化等功能，可在醫(yī)院現(xiàn)有病房條件基礎上快速地開展起血液凈化項目，極大地提高醫(yī)院血液凈化救治水平，特別在對重癥監(jiān)護病人（多臟器衰竭）的救治方面有較強的功能優(yōu)勢。連續(xù)性血液凈化設備主要由主機、操作控制系統(tǒng)、血液回路系統(tǒng)、補液系統(tǒng)、廢液排出系統(tǒng)和重量平衡系統(tǒng)六部分構成，內置 4 個泵，在選用不同的管路、濾器情況下，可進行多種模式的治療，無需連接水處理裝置，實現(xiàn)床旁救治。
4、血液灌流
    血液灌流： 將患者血液引入裝有固態(tài)吸附劑的灌流器中，以清除某些外源性或內源性毒素，并將凈化了的血液輸回體內的一種治療方法，目前臨床上主要用于搶救藥物逾量和毒物中毒。
    血液灌流機，適用于各種食物、藥物和毒物中毒。傳統(tǒng)的中毒搶救方法，如洗胃、注射對抗藥物、換血等，無法將進入血液中的毒物迅速徹底地清除，而貽誤了對中毒患者的搶救；有些毒物如有機磷、鼠藥等進入血液與膽堿酯酶結合后不易分離排除體外，從而使大量的中毒患者得不到有效的搶救而死亡。若采用血液灌流機來進行以上各種病癥的治療，中毒救治率則可達 97%。