2012-2016年中國診斷試劑市場監測及投資前景研究報告

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報告說明:
    博思數據研究中心發布的《2012-2016年中國診斷試劑市場監測及投資前景研究報告》共七章。介紹了診斷試劑行業相關概述、中國診斷試劑產業運行環境、分析了中國診斷試劑行業的現狀、中國診斷試劑行業競爭格局、對中國診斷試劑行業做了重點企業經營狀況分析及中國診斷試劑產業發展前景與投資預測。您若想對診斷試劑產業有個系統的了解或者想投資診斷試劑行業，本報告是您不可或缺的重要工具。

第一章 、診斷試劑相關概述
　　第一節、診斷試劑概念與分類
　　　　一、診斷試劑的定義
　　　　二、診斷試劑的分類狀況
　　　　三、體外診斷試劑的分類
　　第二節、診斷試劑主要產品介紹
　　　　一、酶標試劑
　　　　二、金標試劑
　　　　三、PCR系列

第二章 、診斷試劑行業發展分析
　　第一節、國際診斷試劑行業發展概況
　　　　一、全球診斷試劑行業基本狀況
　　　　二、全球診斷試劑產業呈高速增長態勢
　　　　三、國外體外診斷試劑管理辦法
　　　　四、歐洲體外診斷試劑管理模式剖析
　　第二節、中國診斷試劑行業發展綜述
　　　　一、中國診斷試劑行業發展概況
　　　　二、我國體外診斷試劑產業的興起及發展近況
　　　　三、國家政策大力支持促進診斷試劑行業發展
　　　　四、中國診斷試劑行業競爭格局剖析
　　　　五、我國IVD產業實力大增積極開發新產品
　　第三節、診斷試劑技術發展情況
　　　　一、診斷試劑技術原理及分類
　　　　二、臨床診斷試劑技術進展
　　　　三、臨床診斷試劑應用進展
　　　　四、國內外企業合作研發新型分子診斷試劑
　　第四節、中國診斷試劑行業存在的問題
　　　　一、體外診斷試劑行業面臨五大問題
　　　　二、體外診斷試劑行業發展中的主要不足
　　　　三、診斷試劑行業管理上存在的問題
　　　　四、農村醫療機構IVD監管上的漏洞透析
　　第五節、診斷試劑行業發展的對策分析
　　　　一、體外診斷試劑經營管理的建議
　　　　二、診斷試劑產業發展的三大戰略
　　　　三、本土診斷試劑企業進軍國際市場的戰略措施
　　　　四、診斷試劑產業發展的對策建議

第三章 、診斷試劑市場分析
　　第一節、診斷試劑市場發展概況
　　　　一、中國診斷試劑市場的分類概述
　　　　二、中國診斷試劑市場發展特點淺析
　　　　三、體外診斷試劑市場進入規范化軌道
　　　　四、體外診斷試劑市場集中度有待提高
　　第二節、生化試劑市場分析
　　　　一、中國生化試劑市場發展概況
　　　　二、中國生化試劑市場規模狀況
　　　　三、我國生化試劑市場面臨產銷矛盾
　　　　四、我國生化試劑發展壯大的對策建議
　　　　五、促進臨床生化試劑發展的配套舉措
　　第三節、免疫診斷試劑市場分析
　　　　一、免疫診斷試劑隨技術進步不斷革新
　　　　二、我國體外免疫診斷試劑發展進程及現狀
　　　　三、中國免疫診斷試劑市場規模狀況
　　　　四、體外免疫診斷試劑未來提升路徑探索
　　第四節、部分地區診斷試劑的發展
　　　　一、安徽產血吸蟲病檢測試劑納入政府指定產品目錄
　　　　二、江蘇省自主研發診斷試劑嚴防超級病菌感染
　　　　三、天津濱海新區診斷試劑產業蓬勃興旺
　　　　四、2011年天津自產診斷試劑成功出口海外

第四章 、診斷試劑主要品類
　　第一節、心腦血管診斷試劑
　　　　一、心腦血管發病及用藥市場狀況
　　　　二、心血管病的主要診斷檢測項目介紹
　　　　三、2009年中國成功研制心肌梗死診斷試劑
　　　　四、2011年心腦血管栓塞性疾病檢測試劑研制成功
　　第二節、性病系列診斷試劑
　　　　一、中國艾滋病發病情況
　　　　二、中國艾滋病診斷試劑的發展特點簡析
　　　　三、2010年我國成功攻克新一代HIV毒株檢測試劑
　　　　四、2010年國內艾滋病體外診斷試劑研發取得實質突破
　　　　五、2011年全國HIV抗體診斷試劑臨床質量評估情況
　　　　六、2011年艾滋病診斷試劑產品研制取得新成果
　　第三節、腫瘤系列診斷試劑
　　　　一、腫瘤發病率和死亡率呈增長態勢
　　　　二、全球抗腫瘤藥研發及市場現狀
　　　　三、2010年DRG重磅推出世界首款ELISA診斷試劑盒
　　　　四、2011年我國腫瘤診斷試劑市場格局發生轉變
　　第四節、其他診斷試劑
　　　　一、丙肝抗原診斷試劑
　　　　二、SARS診斷試劑
　　　　三、EV71診斷試劑
　　　　四、甲型H1N1診斷試劑
　　　　五、核酸血篩檢測試劑

第五章 、國外診斷試劑重點企業
　　第一節、瑞士羅氏公司
　　　　一、企業簡介
　　　　二、2010年羅氏公司經營狀況
　　　　三、2011年羅氏公司經營狀況
　　　　四、2012年第一季度羅氏公司經營狀況
　　　　五、羅氏在華推出新型乙肝診斷試劑
　　第二節、瑞士諾華公司
　　　　一、企業簡介
　　　　二、2009年諾華公司經營狀況
　　　　三、2010年諾華公司經營狀況
　　　　四、2011年諾華公司經營狀況
　　　　五、諾華并購診斷公司拓展業務領域
　　第三節、雅培制藥公司
　　　　一、企業簡介
　　　　二、2009年雅培公司經營狀況
　　　　三、2010年雅培公司經營狀況
　　　　四、2011年雅培公司經營狀況
　　　　五、雅培HIV診斷試劑發展狀況
　　第四節、美國強生公司
　　　　一、企業簡介
　　　　二、2010年強生公司經營狀況
　　　　三、2011年強生公司經營狀況
　　　　四、2012年第一季度強生公司經營狀況
　　　　五、強生HCV抗體檢測試劑介紹

第六章 、國內診斷試劑重點企業
　　第一節、上海復星醫藥（集團）股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2010年1-12月復星醫藥經營狀況分析
　　　　三、2011年1-12月復星醫藥經營狀況分析
　　　　四、2012年1-3月復星醫藥經營狀況分析
　　第二節、中山大學達安基因股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2010年1-12月達安基因經營狀況分析
　　　　三、2011年1-12月達安基因經營狀況分析
　　　　四、2012年1-3月達安基因經營狀況分析
　　　　五、達安基因核酸血篩試劑獲批將帶來良好效益
　　第三節、上海科華生物工程股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2010年1-12月科華生物經營狀況分析
　　　　三、2011年1-12月科華生物經營狀況分析
　　　　四、2012年1-3月科華生物經營狀況分析
　　　　五、科華生物診斷試劑產品發展前景看好
　　　　六、公司HIV快速診斷試劑獲權威機構肯定
　　第四節、北京金豪制藥股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2009年1-12月金豪制藥經營狀況分析
　　　　三、2010年1-12月金豪制藥經營狀況分析
　　　　四、2011年1-12月金豪制藥經營狀況分析
　　　　五、北京金豪診斷試劑系列產品介紹
　　第五節、中生北控生物科技股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2009年1-12月中生北控生物科技經營狀況分析
　　　　三、2010年1-12月中生北控生物科技經營狀況分析
　　　　四、2011年1-12月中生北控生物科技經營狀況分析
　　　　五、中生北控與跨國藥企發布戰略合作計劃
　　第六節、北京利德曼生化股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、2011年1-12月利德曼經營狀況分析
　　　　三、2012年1-3月利德曼經營狀況分析
　　　　四、利德曼診斷試劑業務基本情況
　　　　五、利德曼公司的競爭優勢分析
　　第七節、北京萬泰生物藥業股份有限公司
　　　　一、公司簡介
　　　　二、萬泰藥業診斷試劑業務發展概況
　　　　三、2010年萬泰乙肝核心抗體檢測試劑盒獲準上市
　　　　四、2011年萬泰德瑞推出多種檢測試劑新品
　　　　五、2011年萬泰診斷試劑產品市場占有率

第七章 、診斷試劑行業投資及發展前景分析
　　第一節、診斷試劑行業投資形勢分析
　　　　一、我國醫療器械產業發展潛力無限
　　　　二、中國診斷試劑產業具可觀投資潛力
　　　　三、診斷試劑行業的投資機會透析
　　　　四、體外診斷試劑行業的并購趨向預測
　　第二節、診斷試劑行業發展前景分析
　　　　一、中國診斷試劑產業挑戰與機遇并存
　　　　二、2012-2016年中國診斷試劑行業預測分析
　　　　三、未來中國診斷試劑產業的發展方向
　　　　四、體外診斷試劑行業發展前景及趨勢
附錄
附錄一：藥品生產質量管理規范（2010年修訂）
附錄二：放射免疫分析藥盒申報資料項目及要求
附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）
附錄四：診斷試劑經營許可管理辦法（征求意見稿）

圖表目錄：
圖表1　臨床生物試劑測定物
圖表2　常用EIA試劑
圖表3　常用膠體金試劑
圖表4　常用化學發光試劑
圖表5　腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒檢測產品
圖表6　腺病毒、肝炎毒檢測產品
圖表7　弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、皰疹病毒產品
圖表8　抗精子抗體、抗子宮內膜抗體產品
圖表9　腫瘤標志物CA125、CA153、CA242、CA199產品
圖表10　抗胰島素自身抗體、抗胰島細胞抗體產品
圖表11　自身免疫系列雙鏈DNA、ENA抗體、TPO、TG-AB產品
圖表12　優生四聯卡、優生五聯卡產品
圖表13　熒光PCR系列和普通PCR系列的基因診斷試劑產品
圖表14　2010年中國體外診斷試劑產品格局
圖表15　2005-2011年與診斷試劑相關的政策匯總
圖表16　國內主要體外診斷試劑產品細分市場競爭格局
圖表17　2008-2010年體外診斷試劑行業主要廠家市場份額及競爭優勢
圖表18　2007-2014年中國生化試劑市場規模增長情況
圖表19　2007-2014年中國免疫診斷試劑市場規模增長情況
圖表20　2011年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發光試劑一覽表
圖表21　2011年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯試劑（第四代）和化學發光試劑一覽表
圖表22　2011年用于HIV抗體檢測的快速試劑一覽表
圖表23　2011年用于HIV抗體檢測的酶聯試劑（第三代）和化學發光試劑臨床質量評估結果
圖表24　2011年用于HIV抗原抗體檢測的酶聯試劑（第四代）和化學發光試劑臨床質量評估結果
圖表25　2011年用于HIV抗體檢測的快速試劑臨床質量評估結果
圖表26　2009-2010年羅氏公司主要財務數據
圖表27　2006-2010年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表28　2006-2010年羅氏公司不同地區銷售額情況
圖表29　2010年羅氏公司制藥部門銷售額前20位產品
圖表30　2010-2011年羅氏公司主要財務數據
圖表31　2010-2011年羅氏公司不同部門銷售額情況
圖表32　2010-2011年羅氏公司不同部門利潤情況
圖表33　2010-2011年羅氏公司制藥部門銷售額按治療領域分類
圖表34　2010-2011年羅氏公司不同地區銷售額情況
圖表35　2011-2012年第一季度羅氏公司不同部門不同地區銷售額情況
圖表36　2007-2009年諾華綜合損益表
圖表37　2008-2009年諾華不同業務凈銷售額情況
圖表38　2009年諾華不同部門、不同地區雇員人數情況
圖表39　2009年諾華產品銷售額
圖表40　2008-2010年諾華綜合損益表
圖表41　2009-2010年諾華不同部門凈銷售額細分情況
圖表42　2008-2010年諾華不同地區凈銷售額細分情況
圖表43　2010年諾華不同產品銷售額
圖表44　2010-2011年諾華綜合損益表（未審計）
圖表45　2010-2011年諾華不同部門凈銷售額細分情況
圖表46　2010-2011年諾華不同地區凈銷售額細分情況
圖表47　2011年諾華銷售額前20位產品
圖表48　2007-2009年雅培合并損益表
圖表49　2007-2009年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表50　2007-2009年雅培不同地區凈銷售額細分情況
圖表51　2008-2010年雅培合并損益表
圖表52　2008-2010年雅培不同地區凈銷售額細分情況
圖表53　2008-2010年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表54　2009-2011年雅培合并損益表
圖表55　2009-2011年雅培不同部門凈銷售額細分情況
圖表56　2009-2011年雅培不同地區凈銷售額細分情況
圖表57　2008-2010年強生合并損益表
圖表58　2008-2010年強生不同部門不同地區銷售額細分情況
圖表59　2008-2010年強生不同部門營業利潤和可辨認資產細分情況
圖表60　2008-2010年強生不同地區銷售額和長期資產細分情況
圖表61　2009-2011年強生合并損益表
圖表62　2009-2011年強生不同部門不同地區銷售額細分情況
圖表63　2009-2011年強生不同部門營業利潤和可辨認資產細分情況
圖表64　2009-2011年強生不同地區銷售額和長期資產細分情況
圖表65　2011-2012年第一季度強生合并損益表
圖表66　2011-2012年第一季度強生不同部門銷售額細分情況
圖表67　2011-2012年第一季度強生不同地區銷售額細分情況
圖表68　2010年1-12月復星醫藥主要財務數據
圖表69　2010年1-12月復星醫藥非經常性損益項目及金額
圖表70　2008年-2010年復星醫藥主要會計數據
圖表71　2008年-2010年復星醫藥主要財務指標
圖表72　2010年1-12月復星醫藥主營業務分行業、產品情況
圖表73　2010年1-12月復星醫藥主營業務分地區情況
圖表74　2011年1-12月復星醫藥主要財務數據
圖表75　2011年1-12月復星醫藥非經常性損益項目及金額
圖表76　2009年-2011年復星醫藥主要會計數據和主要財務指標
圖表77　2011年1-12月復星醫藥主營業務分行業、產品情況
圖表78　2011年1-12月復星醫藥主營業務分地區情況
圖表79　2012年1-3月復星醫藥主要會計數據及財務指標
圖表80　2012年1-3月復星醫藥非經常性損益項目及金額
圖表81　2010年1-12月達安基因主要財務數據
圖表82　2010年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額
圖表83　2008年-2010年達安基因主要會計數據
圖表84　2008年-2010年達安基因主要財務指標
圖表85　2010年1-12月達安基因主營業務分行業、產品情況
圖表86　2010年1-12月達安基因主營業務分地區情況
圖表87　2011年1-12月達安基因主要財務數據
圖表88　2011年1-12月達安基因非經常性損益項目及金額
圖表89　2009年-2011年達安基因主要會計數據和主要財務指標
圖表90　2011年1-12月達安基因主營業務分行業、產品情況
圖表91　2011年1-12月達安基因主營業務分地區情況
圖表92　2012年1-3月達安基因主要會計數據及財務指標
圖表93　2012年1-3月達安基因非經常性損益項目及金額
圖表94　2009科華生物產品結構分析
圖表95　2010年1-12月科華生物主要財務數據
圖表96　2010年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額
圖表97　2008年-2010年科華生物主要會計數據
圖表98　2008年-2010年科華生物主要財務指標
圖表99　2010年1-12月科華生物主營業務分行業、產品情況
圖表100　2010年1-12月科華生物主營業務分地區情況
圖表101　2011年1-12月科華生物非經常性損益項目及金額
圖表102　2009年-2011年科華生物主要會計數據
圖表103　2009年-2011年科華生物主要財務指標
圖表104　2011年1-12月科華生物主營業務分行業、產品情況
圖表105　2011年1-12月科華生物主營業務分地區情況
圖表106　2012年1-3月科華生物主要會計數據及財務指標
圖表107　2012年1-3月科華生物非經常性損益項目及金額
圖表108　2009科華生物現有診斷試劑產品
圖表109　2009年1-12月金豪制藥主要財務數據
圖表110　2009年1-12月金豪制藥扣除非經常性損益項目和金額
圖表111　2008年-2009年金豪制藥主要會計數據和財務指標
圖表112　2009年1-12月金豪制藥主營業務分產品情況
圖表113　2010年1-12月金豪制藥主要財務數據
圖表114　2010年1-12月金豪制藥非經常性損益項目及金額
圖表115　2008年-2010年金豪制藥主要會計數據和主要財務指標
圖表116　2010年1-12月金豪制藥主營業務分產品情況
圖表117　2010年1-12月金豪制藥主營業務分地區情況
圖表118　2011年1-12月金豪制藥主要財務數據
圖表119　2011年1-12月金豪制藥非經常性損益項目及金額
圖表120　2009年-2011年金豪制藥主要會計數據和主要財務指標
圖表121　2011年1-12月金豪制藥主營業務分產品情況
圖表122　2009年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表123　2009年1-12月中生北控生物科技主營業務分類情況
圖表124　2009年1-12月中生北控生物科技主營業務地區情況
圖表125　2010年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表126　2010年1-12月中生北控生物科技主營業務分類情況
圖表127　2011年1-12月中生北控生物科技綜合收益表
圖表128　2011年1-12月中生北控生物科技主營業務分類情況
圖表129　2011年1-12月利德曼非經常性損益項目及金額
圖表130　2009年-2011年利德曼主要會計數據
圖表131　2009年-2011年利德曼主要財務指標
圖表132　2011年1-12月利德曼主營業務分產品情況
圖表133　2012年1-3月利德曼主要會計數據及財務指標
圖表134　2012年1-3月利德曼非經常性損益項目及金額
圖表135　2011年萬泰公司診斷試劑報批總量及排名
圖表136　2012-2016年中國診斷試劑產業市場規模預測

    本研究報告數據主要采用國家統計數據，海關總署，問卷調查數據，商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局，部分行業統計數據主要來自 國家統計局及市場調研數據，企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等，價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。